欣普尼 注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

欣普尼 注射液

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - golimumab - 注射劑 - golimumab (1013002900) mg - golimumab - 1、類風濕性關節炎:與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。2、乾癬性關節炎:單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(dmards)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。3、僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。4、潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。5、無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis, 簡稱nr-axspa):適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人:(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。(2)其c反應蛋白(c-reactive protein,簡稱crp)濃度升高。(3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。(4)hla-b27陽性。

瑪力優凍晶注射劑25毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瑪力優凍晶注射劑25毫克

永昕生物醫藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科東三路6號1樓,8號1.2樓及3樓暨10號2樓8號3樓 (12905993) - opinercept - 凍晶注射劑 - 主成分 () ; opinercept (9200042401) mg - opinercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards,例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。

恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克

台灣必治妥施貴寶股份有限公司 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - abatacept - 注射劑 - abatacept (9200099700) mg - abatacept - 1.成人類風濕性關節炎:(1)與methotrexate併用,適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。(2)與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物〔包括methotrexate(mtx)或一種腫瘤壞死因子(tnf)抑制劑〕反應不良或耐受性不佳的成人病人。2.乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病修飾抗風濕病藥物(cdmards)併用,適用於治療罹患活動性乾癬性關節炎且對疾病修飾抗風濕藥物(dmards)反應不良或耐受性不佳,且乾癬性皮膚病變不需要額外全身性治療的成人病人。3.重要用藥限制:不可與其他強效免疫製劑〔例如生物性疾病修飾抗風濕病藥物(bdmards)、janus激酶抑制劑(jak inhibitor)〕同時使用。

瑞樂靶注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

瑞樂靶注射劑

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 非何杰金氏淋巴瘤用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。瑞樂靶(ristova)與methotrexate併用,經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病瑞樂靶(ristova)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)患者的第一線用藥。瑞樂靶(ristova)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎( granulomatosis with polyangiitis, granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa): 瑞樂靶(ristova)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。

復邁注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

復邁注射劑

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - adalimumab - 注射劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1. 類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的dmards藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和mtx 或其他dmards藥物併用。2. 乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3. 僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(cd),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、mtx或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(intestinal behcet’s disease)病人。8. 化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9. 葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症:(1). 幼年型自發性多關節炎:與methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種dmards藥物反應不佳之病人。單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2). 小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3). 小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。(4). 小兒潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療反應不佳,或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。

"瑞士"喜達諾注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"瑞士"喜達諾注射液

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ustekinumab - 預充填式注射劑 - ustekinumab (1013002700) mg - ustekinumab - (一)乾癬(ps)1、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。2、兒童乾癬(pediatric psoriasis):適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。(二)乾癬性關節炎(psa)1、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(dmards)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使用,亦可與methotrexate (mtx)併用。2、治療疾病緩解型抗風濕性藥物(dmards)療效不佳之活動性乾癬性關節炎成年病人(18歲以上),可以減緩疾病造成的關節結構性受損。(三)克隆氏症(crohn’s disease) [誘導治療請使用喜達諾®靜脈注射 液130毫克/26毫升]適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人:●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且曾接受抗tnfα藥物治療但並未失敗之病人。或●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且未曾使用過抗tnfα藥物之病人。或●曾經使用一種(含)以上之抗tnfα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。(四) 潰瘍性結腸炎 (ulcerative colitis):適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人,且對傳統治療(如:皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或其它生物製劑(如:腫瘤壞死因子[tnf]阻斷劑或vedolizumab)治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。

"艾伯維"復邁針筒裝注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"艾伯維"復邁針筒裝注射劑

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958) - adalimumab - 注射劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1. 類風濕性關節炎:humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的dmards藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。humira可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。2. 乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。humira可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3. 僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、mtx或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎:humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症:humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet’s disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎:humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9. 葡萄膜炎:humira適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症:(1) 幼年型自發性多關節炎:humira與methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種dmards藥物反應不佳之病人。humira可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症:humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎:humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

喜達諾注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

喜達諾注射液

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ustekinumab - 預充填式注射劑 - ustekinumab (1013002700) mg - ustekinumab - (一)乾癬(ps)1、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。2、兒童乾癬(pediatric psoriasis):適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。(二)乾癬性關節炎(psa)1、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(dmards)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使用,亦可與methotrexate (mtx)併用。2、治療疾病緩解型抗風濕性藥物(dmards)療效不佳之活動性乾癬性關節炎成年病人(18歲以上),可以減緩疾病造成的關節結構性受損。(三)克隆氏症(crohn’s disease) [誘導治療請使用喜達諾®靜脈注射 液130毫克/26毫升]適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人:●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且曾接受抗tnfα藥物治療但並未失敗之病人。或●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用,且未曾使用過抗tnfα藥物之病人。或●曾經使用一種(含)以上之抗tnfα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。(四) 潰瘍性結腸炎 (ulcerative colitis):適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人,且對傳統治療(如:皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或其它生物製劑(如:腫瘤壞死因子[tnf]阻斷劑或vedolizumab)治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。

施覓福膜衣錠50毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

施覓福膜衣錠50毫克

新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 (53668782) - peficitinib hydrobromide - 膜衣錠 - peficitinib hydrobromide (9200060000) (equal to peficitinib......50mg)mg - selective immunosuppressants - 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(dmards),適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎,且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用,經x光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。

施覓福膜衣錠100毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

施覓福膜衣錠100毫克

新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 (53668782) - peficitinib hydrobromide - 膜衣錠 - peficitinib hydrobromide (9200060000) (equal to peficitinib......100mg)mg - selective immunosuppressants - 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(dmards),適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎,且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用,經x光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。